En esta área específica nuestras actividades abarcan desde los estudios en Fase I hasta los de Fase IV.

En la conceptualización, diseño y ejecución de dichos proyectos intervienen nuestros departamentos de Comunicación, Project Management, Regulatory, Monitorización, Estadística, Medical Writing y IT.

En concreto, proporcionamos los siguientes servicios:

• Conceptualización del estudio o asesoramiento médico en la conceptualización del estudio.
• Diseño del protocolo y CRD/CRDe.
• Mantenimiento del CRDe.
• Gestión y tramitación de la documentación del estudio con CEICs y autoridades regionales y centrales.
• Resolución de las preguntas o aclaraciones de los CEICs y autoridades regionales y centrales hasta la obtención de la aprobación del estudio.
• Dirección y seguimiento del proyecto ejerciendo de enlace con hospitales, investigadores, promotor y administración.
• Supervisión del reclutamiento de los pacientes y hospitales.
• Monitorización del estudio.
• Estadística y elaboración del informe estadístico.
• Elaboración del manuscrito del estudio.
• Elaboración del abstract y póster.
• Publicación del estudio.
• Supervisión de la seguridad de fármacos y dispositivos. ( Farmacovigilancia ).

Para la realización de estos estudios disponemos de una importante red de investigadores con probada experiencia en investigación clínica.

La industria farmacéutica es nuestro principal cliente pero también realizamos estudios esponsorizados por los propios hospitales, sociedades médicas e investigadores independientes.